У дома Начална страница Контрол на раждаемостта, който продължава цяла година, одобрен от fda - ето какво знаем досега
Контрол на раждаемостта, който продължава цяла година, одобрен от fda - ето какво знаем досега

Контрол на раждаемостта, който продължава цяла година, одобрен от fda - ето какво знаем досега

Anonim

През февруари администрацията на президента Доналд Тръмп предприе големи стъпки за ограничаване на разпоредбите на дял X, федерална програма за безвъзмездна помощ, предназначена да осигури достъпни услуги за семейно планиране и репродуктивно здраве за хората с ниски доходи и неосигурените хора. Според директивата на Тръмп хората ще имат по-труден достъп до одобрените 18-FDA методи за контрол на раждаемостта и мнозина ще се борят да намерят доставчици, подходящи за контрацепция. Въпреки че е разбираемо да има големи опасения относно атаките на администрацията на Тръмп върху репродуктивните права, бъдете сигурни, че някои компании и изследователски организации вървят над и извън тях, за да направят контрола на раждаемостта достъпен и удобен за всички. Пример: Съветът за населението, световна организация с нестопанска цел - заедно с TherapeuticsMD, здравна компания - разработиха одобрен от FDA контрол на раждаемостта, който продължава цяла година. И съгласно лицензионно споразумение между двете страни, иновативният контрол на раждаемостта, наречен Annovera, ще бъде предоставен на клиники за семейно планиране на дял X на "значително" намалени разходи, се съобщава в прессъобщение. Говорете за печеливша печалба.

Не е таен контрол на раждаемостта може да бъде малко неудобно и досадно. От запомнянето да си вземете противозачатъчни хапчета до намирането на метод за контрацепция, който отговаря на вашия уникален набор от здравни нужди, цялото нещо може да бъде наистина разочароващо. Добрата новина е, че компаниите и изследователските групи през цялото време разработват нови форми за контрол на раждаемостта, като Annovera, "първият и единствен контрацептив, който осигурява цяла година защита срещу нежелана бременност, докато е напълно под контрола на жената", според The Уебсайтът на Съвета за население. Annovera беше одобрена от FDA в петък, 10 август.

Как работи това е следното: потребителите вмъкват Annovera - "мек, гъвкав силиконов пръстен за многократна употреба с диаметър 2 инча" - във вагините си и го оставят там в продължение на 21 дни от месеца, според CNBC. Подобно на други противозачатъчни пръстени, Annovera отделя хормони като прогестин и естроген, за да предотврати бременността. И след като приключи седемте дни на отстраняване, можете да поставите отново същия пръстен обратно във вагината си. Да, не е нужно да сменяте пръстена всеки месец, както другите продукти там.

Важно е също да се отбележи, че Annovera не се нуждае от хладилник през седемте дни, когато е извадена, и хората могат да я поставят и изваждат независимо. Превод: Annovera може да бъде смяна на игри за хора, които нямат лесен достъп до доставчици на здравни грижи или хладилно съхранение.

Но най-добрата част от продукта може да бъде неговата достъпност за хората с по-ниски доходи - чрез лицензионното споразумение на Съвета за население с TherapeuticsMD, Annovera ще бъде предоставено на "значително намалени цени на определените от федерално заглавие клиники за семейно планиране на дял X" в САЩ.

Джим Зайлер, изпълнителен директор на Центъра за биомедицински изследвания към Съвета по населението, заяви в съобщение за пресата:

Това одобрение е ключова първа стъпка към въвеждането на този продукт в световен мащаб и по-доброто удовлетворяване на нуждите на сексуалното и репродуктивно здраве на жени, мъже и млади хора в САЩ и по света. Благодарни сме на десетките изследователи, които са работили върху този продукт, на донорите, финансирали неговото развитие и най-вече на хилядите жени, които доброволно участват в клинични изпитвания и направиха всичко това възможно.

Разбира се, има много въпроси относно Annovera, като потенциалните странични ефекти и степента на успех в клиничните изпитвания.

Въз основа на резултатите от "три, открити клинични изпитвания със здрави жени на възраст между 18 и 40 години, " около "две до четири жени от 100 жени могат да забременеят през първата година, когато използват Annovera", според Прессъобщение на Администрацията по храните и лекарствата.

Що се отнася до страничните ефекти, списъкът включва, според FDA: "главоболие / мигрена, гадене / повръщане, дрождови инфекции, коремна болка, дисменорея (болезнена менструация), болезненост на гърдите, нередовно кървене, диария и генитален сърбеж."

Също така, най-добре е да избягвате Annovera, ако сте на възраст над 35 години и пушите или ако имате някое от следните условия, според списание MD:

  • Висок риск от артериални или венозни тромботични заболявания
  • Текуща или история на рак на гърдата или друг чувствителен към естроген или прогестин рак
  • Тумори на черния дроб, остър хепатит или тежка (декомпенсирана) цироза;
  • Недиагностицирано анормално маточно кървене
  • Свръхчувствителност към някой от компонентите на Annovera; и
  • Употреба на лекарствени комбинации от хепатит С, съдържащи омбитасвир / паритапревир / ритонавир, със или без дасабувир.

Ако се интересувате от Annovera, тя вероятно ще се появи на пазара някъде през 2019 или 2020 г. Дотогава следвайте акаунта в Twitter на Съвета на населението за важни актуализации.

Въпреки че Annovera може да не е подходящ за всички (най-добре е да говорите с доверен медицински специалист, преди да вземете някакви решения), звучи като че има потенциал да помогне на много хора. От достъпността на Annovera за хора, подкрепени от дял X, до нейното удобство, тя може да повлияе на света на репродуктивните права по трансформативен начин.

Контрол на раждаемостта, който продължава цяла година, одобрен от fda - ето какво знаем досега

Избор на редакторите