След оттегляне в цялата страна на общоприето лекарство за бебета, издадено през декември, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) обяви тази седмица, че заедно с фармацевтичната компания разширяват обхвата си и извличат повече от рафтовете на магазините. На 29 януари FDA разшири припомнянето си за бебешки ибупрофен, продавано в популярни магазини в цялата страна и ето всичко, което родителите трябва да знаят.
Базираната в Ню Джърси фармацевтична компания Tris Pharma издаде разширено доброволно изтегляне на бебешкия си течен ибупрофен, продаван в Walmart, и CVS поради опасения за безопасност, според съобщението за припомняне на FDA. Първоначално компанията припомни този продукт и в двата обекта, както и на Family Dollar, който изглежда не участва в това последно разширено изтегляне, още през декември 2018 г. Сега Tris Pharma добави три нови партиди за изтеглянето на капки за орално окачване Ibuprofen, USP, 50 mg на 1, 25 ml.
Проблемът, който стои зад оттеглянето, е концентрацията на ибупрофен в това лекарство; изглежда има риск дозата да е твърде висока и може да накара бебетата, които приемат пероралната суспензия, да се разболеят. "Бебетата, които вече са податливи на неблагоприятните ефекти на ибупрофен, могат да бъдат с малко по-висок риск, ако получават лекарства от засегната бутилка", се казва в съобщението за припомняне на FDA. "Има отдалечена вероятност бебетата, които могат да бъдат по-податливи на по-високо ниво на потентност, могат да бъдат по-уязвими от трайно увредено бъбречно увреждане, свързано с НСПВС."
FDA отбеляза, че е установено, че някои единици в разширеното изтегляне съдържат ибупрофен до 10 процента „над определената граница“. Ако на детето се дават капки с по-висока концентрация на ибупрофен, то може да изпита гадене, повръщане, диария, главоболие, стомашно кървене и увреждане на бъбреците, според NBC News. За щастие обаче FDA и Tris Pharma не са запознати с каквито и да било "сериозни нежелани събития", свързани с това изтегляне.
Исканията на Romper за коментар от Walmart и CVS относно разширеното изтегляне не бяха върнати веднага. Трис Фарма обаче заяви в съобщение за новините, че „е уведомил клиента си с известие за спешно изтегляне и е уредил връщането на изтеглените продукти от търговци на дребно и дистрибутори“. Компанията също така заяви, че „търговците на дребно трябва да спрат по-нататъшното разпределение на засегнатите партиди“.
Семейство Долар по-рано каза на Ромпер в изявление през декември, че са били наясно с изтеглянето на продукта и че те спазват изискванията.
Оригиналното припомняне на тези капки за перорална суспензия на ибупрофен включваше три партиди, а сега бяха добавени още три. Според FDA, ето пълният списък на изтеглените продукти:
CVS: Продава се под етикета „CVS Health“ и включва номера на партиди 4718 (дата на изтичане: декември 2019 г.), 00717006A (дата на изтичане: февруари 2019 г.) и 00717024A (срок на годност: август 2019 г.).
Walmart: Продава се под търговската марка на магазина "Efficient", а номерата на засегнатите партиди включват 00717005A (дата на изтичане: февруари 2019 г.), 00717009A (дата на изтичане: февруари 2019 г.), 00717015A (срок на годност: април 2019 г.) и 00717024A (дата на изтичане: Август 2019 г.).
Семеен долар: Обявен по-рано, продаден под етикета „Family Wellness“ с номер на партида 00717024A (срок на годност: август 2019 г.).
За повече информация относно изтеглянето или ако вашето дете е претърпяло неблагоприятни последици от консумацията на изтегления продукт, клиентите могат да се обадят на Tris Pharma на 732-940-0358, от понеделник до петък, 8:00 (EST) до 17:00 (PST). И, разбира се, ако имате някакви незабавни притеснения, не забравяйте да видите вашия лекар.
