За хора с високорискова бременност има недостиг на лекарства, които се считат за достатъчно безопасни за лечение на усложнения. В опит да преодолеят това отсъствие, учени в Холандия започнаха да провеждат изследвания за алтернативни употреби на лекарство, обикновено използвано за лечение на еректилна дисфункция. Но след като близо дузина бебета починаха, холандските изследователи приключиха опит с Виагра и бременни жени, които се опитаха да подобрят растежа на плода.
Бременните жени, включени в изпитанието, което се проведе в повече от 10 болници в Холандия, имаха плодове, които са силно изостанали и вече са изправени пред висок риск от мъртворождане или умиране след раждането, според The Guardian. След това изпитването, ръководено от Медицински център на Университета в Амстердам и планирано да продължи до 2020 г., беше проектирано, за да се установи дали силденафилът - по-известен като Виагра - може да бъде безопасно и ефективно лечение, което ще подобри функцията на плацентата и ще засили растежа на плода.
Над 180 бременни жени са били включени в изпитването, 93 от които са получавали Виагра и 90 на плацебо. Сред участниците, даващи силденафил, 17 бебета са развили изследователи на белодробни заболявания, свързани с лекарството, и повишен риск от смърт, съобщава The Guardian. Единадесет от тези бебета са починали след раждането, което накара AUMC да спре експеримента, решение, което обяви по-рано тази седмица.
Водещият изследовател Уесел Ганзеворт, гинеколог, каза пред холандския всекидневник De Volkskrant, според The Guardian:
Искахме да покажем, че това е ефективен начин за насърчаване на растежа на бебето. Но се случи точно обратното. Аз съм шокиран. Последното нещо, което искате е да навредите на пациентите.
Ganzevoort продължи:
Вече сме уведомили канадски изследователи, които провеждат подобно проучване. Във всеки случай те временно спряха изследванията си.
Ромпер посегна към Медицински център в Университета в Амстердам за коментар, но не го чу във времето за публикуване.
Девет бебета, родени от майки, дадени на плацебо, са умрели след раждането, но никое от тях не е развило белодробни проблеми, според CNN. Три бебета, родени от жени, лекувани с плацебо, все пак са имали белодробно разстройство, но те оцеляват, съобщава CNN. (Pfizer, производителят на Viagra, нямаше участие в процеса, който започна през 2015 г., говори говорител на компанията пред CNN.)
Безопасността и ефикасността на Виагра при лечението на усложнения от бременността е в най-добрия случай мътна. Въпреки че изпитването на AUMC е подкрепено от експериментално проучване върху животни, изследванията, проведени в Обединеното кралство и публикувани през декември, не откриват вредни ефекти от лекарството, но също така не намират никакви ползи, според CNN. Не е установена разлика и при смъртта при новородени.
Все пак лекарите предписват Виагра на бременни жени с усложнения при употреба извън етикета. Ganzevoort каза на De Volkskrant, според The Guardian:
Бръмчеше по конференции. Чуждестранните колеги пускат, че понякога го предписват, с добри резултати. Преживях в собствената си консултативна зала, че бременни жени поискаха това. Дали са го поръчали чрез интернет? Не знам. Кой може да знае?
Новината за смъртта несъмнено е тревожна, но ситуацията подчертава проблемите около усложненията при бременността, лечението и изследванията. Разбира се, има етични опасения относно участието на бременни жени в клинични изпитвания поради риска от неонатална смърт поради лекарство, което все още не е доказано безопасно. В същото време липсата на изследвания, включващи бременни жени, излага на бебетата по-голям риск, тъй като родителите ще бъдат в крайна сметка с помощта на лекарства без етикет като последно усилие за справяне с усложненията, които нямат доказано лечение на пазара.
Ако не друго, неуспешното изпитване на AUMC би трябвало да отвори толкова необходимия разговор за това как по-добре да се справи с липсата на изследвания около лечението на усложненията на бременността.
