Изискванията на училището и ежедневието могат да бъдат смущаващи за децата с детска СДВХ, но сега има нова надежда за ефективно лечение на хоризонта. На 19 април Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри първото устройство за лечение на СДВП при деца с привидно безопасна и лесна за употреба система, която може да предложи помощ за добре дошли.
Устройството се нарича външна тригеминална система за стимулиране на нервите на Monarch или eTNS и се продава от производителя на устройството NeuroSigma, според CNN. Съобщение на FDA го описа като устройство с размер на мобилен телефон, което се свързва с пластир, поставен точно над веждите на потребителя. Устройството "генерира ниско ниво на електрически импулс … към клоните на тригеминалния нерв, който изпраща терапевтични сигнали до части от мозъка, за които се смята, че са включени в ADHD."
Системата е предназначена за деца на възраст от 7 до 12 години, които не приемат лекарства за състоянието си, според USA Today, а eTNS "трябва да се използва в дома под наблюдението на болногледач по време на периоди на сън", според FDA
Доктор на науките Ричард Галахер, който е доцент по детска и юношеска психиатрия в Нюйоркския университет, заяви в изявление пред Ромпер, че „обявяването на одобрение за нова форма на лечение на детска СДВХ е вълнуващо“.
Галахър продължи: „Децата, засегнати от това състояние, и техните семейства са изправени пред много предизвикателства у дома, в училище и в социални ситуации. Всяко допълнение към инструментариума на ефективни лечения (включително лекарства, специализирани поведенчески терапии като обучение за управление на поведението и обучение на организационни умения) е добре дошъл."
Карлос Пеня, доктор на науките, директор на отдела по неврологични и физически медицински устройства в Центъра за устройства и радиологично здраве на FDA, заяви в съобщението на FDA, че "това ново устройство предлага безопасна, нелекарствена опция за лечение на ADHD. при педиатрични пациенти чрез използването на лека нервна стимулация, "наричайки го" първа по рода си."
Системата eTNS е разработена от изследователи от UCLA, които изучават вагусната нервна стимулация за лечение на епилепсия, според Монарх; стимулация на външните нерви се използва повече от десетилетие за лечение на епилепсия.
Както FDA обясни в съобщението си за пресата във връзка с одобрението на устройството, първоначалното проучване, доказващо ефективността на eTNS, е проведено върху 62 деца с умерен до тежък СДВХ. След четири седмици употреба, оценки по скалата ADHD-RS - използвани за измерване на тежестта и честотата на симптомите на СДВХ, които включват затруднение да се фокусирате и да обърнете внимание, посочва FDA - спадат от 34.1 на 23.4 точки, според USA Today.
Галахър обаче предупреждава, че трябва да се направят повече изследвания преди лечението да бъде прието като рутинно. "Това насочено мозъчно стимулиране показва достатъчно обещание да бъде одобрено от FDA показва, че това първо изследване е стабилно", каза той. "Все пак трябва да се проведат допълнителни изследвания с повече субекти и тестове за репликация, за да се гарантира, че това лечение може да бъде включено в стандарта на грижа."
Това устройство не трябва да се използва при деца под 7 години и за деца с имплантируем пейсмейкър или активни имплантируеми невростимулатори, според FDA. Пациентите с инсулинови помпи също не трябва да използват eTNS и той също не трябва да се използва около мобилни телефони, тъй като ниските нива на електромагнитна енергия могат да прекъснат устройството. Страничните ефекти могат да включват умора или сънливост, стискане на зъбите, главоболие и повишен апетит, съветва FDA.
Засега системата се предлага само с рецепта и в момента не е покрита от застраховка, според ScienceTimes, а първоначалните разходи вървят около 1000 долара.
Ако вашето дете се бори с ADHD - приблизително 5 процента от децата имат ADHD, според CDC - не боли да говорите с вашия педиатър, за да видите дали eTNS може да бъде полезна терапия. И да се надяваме, че когато се правят повече изследвания, застрахователните компании скоро ще изравнят нуждата и търсенето на такова лечение.
